Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002761
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МОНЛЕР® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | действующее вещество: монтелукаст натрия 4,2/5,2 мг (эквивалентно 4,0/5,0 мг монтелукаста соответственно) вспомогательные вещества: маннитол; кроскармеллоза натрия; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); магния стеарат; гипролоза низкозамещенная; аспартам; ароматизатор вишневый (содержит ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, смолу акации, пропиленгликоль); краситель железа оксид красный (Е172) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002761-110619 изменение №1, ЛП-№(001073)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343012096
- таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343012126
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343012256, 3850343012256
- таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013246
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
