Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002756

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002756

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоаминол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоаналоги аминокислот
Состав Состав на одну таблетку: Действующие вещества Лизина моноацетат                                          105,0 мг 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       101,0 мг 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       86,0 мг 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       68,0 мг D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       67,0 мг 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество                       59,0 мг Треонин                                                             53,0 мг Гистидин                                                           38,0 мг Тирозин                                                             30,0 мг Триптофан                                                         23,0 мг Вспомогательные вещества: повидон-К30, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол‑6000, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид; Состав оболочки: тальк, сополимер 2-(диметиламино)этилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (Эудрагит ® E100), титана диоксид, макрогол‑6000, краситель хинолиновый желтый. Общее содержание азота в таблетке 36 мг. Содержание кальция в таблетке 50 мг = 1,25 ммоль.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002756-151214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоаминол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоаналоги аминокислот
Состав Состав на одну таблетку: Действующие вещества Лизина моноацетат                                          105,0 мг 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       101,0 мг 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       86,0 мг 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       68,0 мг D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество                       67,0 мг 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество                       59,0 мг Треонин                                                             53,0 мг Гистидин                                                           38,0 мг Тирозин                                                             30,0 мг Триптофан                                                         23,0 мг Вспомогательные вещества: повидон-К30, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол‑6000, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид; Состав оболочки: тальк, сополимер 2-(диметиламино)этилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (Эудрагит ® E100), титана диоксид, макрогол‑6000, краситель хинолиновый желтый. Общее содержание азота в таблетке 36 мг. Содержание кальция в таблетке 50 мг = 1,25 ммоль.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002756-151214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.