Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002743

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002743

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Герцептин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество: Трастузумаб — 600 мг; Вспомогательные вещества: Рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) — 10000 ЕД, L‑гистидин — 1,95 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 18,35 мг, α,α‑трегалозы дигидрат — 397,25 мг, L‑метионин — 7,45 мг, полисорбат 20 — 2,0 мг, вода для инъекций — до 5,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002743-270622, ЛП-№(003600)-(РГ-RU)-031123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.09.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Герцептин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество: Трастузумаб — 600 мг; Вспомогательные вещества: Рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) — 10000 ЕД, L‑гистидин — 1,95 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 18,35 мг, α,α‑трегалозы дигидрат — 397,25 мг, L‑метионин — 7,45 мг, полисорбат 20 — 2,0 мг, вода для инъекций — до 5,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002743-270622, ЛП-№(003600)-(РГ-RU)-031123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.