Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002733
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕЛАМЕРЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севеламер |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество — 800 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, цинка стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай 06A29148: гипромеллоза (15 мПа‑с), гипромеллоза (5 мПа‑с), диацетилированные моноглицериды. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002733-280817 изменение №4, ЛП-№(002529)-(РГ-RU)-130623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012326
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012340
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012357
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004925, 04605964012364, 4605964004925, 4605964012364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан полиэтиленовый - in bulk, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012463
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006400, 04605964012470, 4605964004925, 4605964006400, 4605964012470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.