Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002711

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002711

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бозулиф
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бозутиниб
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество Бозутиниб — 100 мг, 500 мг (в виде бозутиниба моногидрата 103,40 мг, 516,98 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (101, 102)             27,83 мг/139,17 мг Кроскармеллоза натрия                                                 5,8 мг/28,99 мг Полоксамер                                                                     4,35 мг/21,74 мг Повидон K-25                                                                 2,90 мг/14,49 мг Магния стеарат                                                               0,72 мг/3,63 мг. Состав пленочной оболочки Дозировка 100 мг Опадрай II Желтый 85F12390                                       4,35 мг (содержит: поливиниловый спирт 40,00%, титана диоксид 22,97%, макрогол 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид желтый 2,03%) Дозировка 500 мг Опадрай II Красный 85F15642                                     21,75 мг (содержит: поливиниловый спирт 40,00%, титана диоксид 20,60%, макрогол 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид красный 4,40%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002711-030822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.