Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002705
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | на 1 г мази Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид — 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный желтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002705-131114 изменение №5 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114154
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114147
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114161
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | на 1 г мази Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид — 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный желтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002705-131114 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021100836
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.