Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002701
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Круарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | Активное вещество Рокурония бромид — 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия ацетата тригидрат — 2,0 мг, Натрия хлорид — 3,3 мг, Уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002701-111218 изменение №1, ЛП-№(000143)-(РГ-RU)-280223 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011212, 04605095011977, 4605095011212, 4605095011977
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 10 мл (12) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.