Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002698
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дженеффикс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активные вещества : имипенема моногидрат 530,0 мг в пересчете на имипенем безводный - 500,0 мг; циластатин натрия 530,0 мг в пересчете на циластатин - 500,0 мг. Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002698-071114 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021453, 4605310021453
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №15 - флакон 100 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №15 - флакон 20 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 100 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон 100 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон 20 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021460
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующие вещества Имипенем и циластатин натрия: Имипенема моногидрат — 530,0 мг (в пересчете на имипенем — 500,0 мг), Циластатин натрия — 530,0 мг (в пересчете на циластатин — 500,0 мг); Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002698-071114 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021453, 4605310021453
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №15 - флакон 100 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №15 - флакон 20 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 100 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон 100 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон 20 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021460
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.