Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002695

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002695

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. (Мексика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апроваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Ирбесартан
Состав 1 таблетка 5 мг + 150 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг), ирбесартан — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат — 2,5 мг; оболочка: опадрай белый 1 — 10,0 мг. 1 таблетка 10 мг + 150 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг), ирбесартан — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид, магния стеарат; оболочка: опадрай розовый 2 . 1 таблетка 5 мг + 300 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг), ирбесартан — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид, магния стеарат; оболочка: опадрай желтый 3 . 1 таблетка 10 мг + 300 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг), ирбесартан — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид, магния стеарат; оболочка: опадрай белый 1 . 1       опадрай белый содержит гипромеллозу, титана диоксид (Е171), макрогол‑400. 2       опадрай розовый содержит гипромеллозу, титана диоксид (Е171), макрогол‑400, макрогол‑8000, краситель железа оксид красный (Е172). 3       опадрай желтый содержит гипромеллозу, титана диоксид (Е171), макрогол‑400, макрогол‑8000, краситель железа оксид желтый (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002695-061114 изменение №4, ЛП-№(000238)-(РГ-RU)-130422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей