Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002685

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биоком АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Топирамат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Топирамат
Состав	1 таблетка содержит: Активное вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,26 мг или 205,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,45 мг или 58,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,43 мг или 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,43 мг или 7,80 мг, магния стеарат — 1,43 мг или 3,90 мг; Состав оболочки: Для дозировки 25 мг — Опадрай II белый [поливиниловый спирт (E1203) — 40,0%, титана диоксид (E171) — 25,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521) — 20,2%, тальк (E553b) — 14,8%] — 2,962 мг, эмульсия симетикона 30% [вода — 50,0–69,5%, полидиметилсилоксан — 25,5–33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%] — 0,038 мг; Для дозировки 100 мг — Опадрай II оранжевый [поливиниловый спирт (E1203) — 40,0%, титана диоксид (E171) — 22,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521) — 20,2%, тальк (E553b) — 14,8%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110) — 3,0%] — 9,875 мг, эмульсия симетикона 30% [вода — 50,0–69,5%, полидиметилсилоксан — 25,5–33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%] — 0,125 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002685-291014 изменение №4, ЛП-№(000879)-(РГ-RU)-250423

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001765, 4605949001765
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001758, 4605949001758
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Топирамат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Топирамат
Состав	1 таблетка содержит: Активное вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,26 мг или 205,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,45 мг или 58,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,43 мг или 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,43 мг или 7,80 мг, магния стеарат — 1,43 мг или 3,90 мг; Состав оболочки: Для дозировки 25 мг — Опадрай II белый [поливиниловый спирт (E1203) — 40,0%, титана диоксид (E171) — 25,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521) — 20,2%, тальк (E553b) — 14,8%] — 2,962 мг, эмульсия симетикона 30% [вода — 50,0–69,5%, полидиметилсилоксан — 25,5–33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%] — 0,038 мг; Для дозировки 100 мг — Опадрай II оранжевый [поливиниловый спирт (E1203) — 40,0%, титана диоксид (E171) — 22,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521) — 20,2%, тальк (E553b) — 14,8%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110) — 3,0%] — 9,875 мг, эмульсия симетикона 30% [вода — 50,0–69,5%, полидиметилсилоксан — 25,5–33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%] — 0,125 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002685-291014 изменение №3

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001765
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001758
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002685

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002685