Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002670
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бейодайм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пертузумаб + Трастузумаб [набор] |
| Состав | 1 флакон с препаратом Перьета ® содержит: Действующее вещество: Пертузумаб — 420 мг; Вспомогательные вещества: L-гистидин — 43,5 мг, уксусная кислота ледяная — 9,2 мг, сахароза — 575,1 мг, полисорбат 20 — 2,8 мг, вода для инъекций до 14 мл. Концентрация пертузумаба 30 мг/мл. 1 флакон с препаратом Герцептин ® содержит: Действующее вещество: Трастузумаб — 440 мг; Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид — 9,9 мг, L-гистидин — 6,4 мг, α,α-трегалозы дигидрат — 400,0 мг, полисорбат 20 — 1,8 мг. 1 флакон с растворителем для препарата Герцептин ® содержит: Бензиловый спирт — 229,9 мг, вода для инъекций — 20,9 мл. Бактериостатическая вода для инъекций (20 мл) содержит 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002670-090915 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор, №3 - флакон (3) - поддон картонный - пачка картонная, Рош Диагностикс/Дженентек Инк/Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Германия/США/Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002947
- набор, №3 - флакон (3) - поддон картонный - пачка картонная, Рош Диагностикс/Дженентек Инк/Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Германия/США/Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556002947
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бейодайм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пертузумаб + Трастузумаб [набор] |
| Состав | 1 флакон с препаратом Перьета ® содержит: Действующее вещество: Пертузумаб — 420 мг; Вспомогательные вещества: L-гистидин — 43,5 мг, уксусная кислота ледяная — 9,2 мг, сахароза — 575,1 мг, полисорбат 20 — 2,8 мг, вода для инъекций до 14 мл. Концентрация пертузумаба 30 мг/мл. 1 флакон с препаратом Герцептин ® содержит: Действующее вещество: Трастузумаб — 440 мг; Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид — 9,9 мг, L-гистидин — 6,4 мг, α,α-трегалозы дигидрат — 400,0 мг, полисорбат 20 — 1,8 мг. 1 флакон с растворителем для препарата Герцептин ® содержит: Бензиловый спирт — 229,9 мг, вода для инъекций — 20,9 мл. Бактериостатическая вода для инъекций (20 мл) содержит 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002670-090915 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор, №3 - флакон (3) - поддон картонный - пачка картонная, Рош Диагностикс/Дженентек Инк/Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Германия/США/Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002947
- набор, №3 - флакон (3) - поддон картонный - пачка картонная, Рош Диагностикс/Дженентек Инк/Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Германия/США/Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556002947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
