Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002663
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дальтифэн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
| Состав | В 1 мл содержится: активное вещество: кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,5 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, поливиниловый спирт - 14,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор - 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид) - 0,1 мг, натрия хлорид - 5,61 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 4,6 - 5,4, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 4,6 - 5,4, вода для инъекций - до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002663-201014 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302116241
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
