Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002654
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артезин® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 4,85 мг (в пересчете на доксазозин — 4,00 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, лактозы моногидрат, коповидон, натрия стеарилфумарат; Оболочка: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, тальк, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002654-091014, ЛП-№(002299)-(РГ-RU)-040523 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011816, 4602193011816
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.