Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002648
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Состав на 1 пакетик Дозировка 1 г: Действующее вещество: Месалазин 1000 мг; Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза 4–15 мг, повидон К 29/32 50 мг. Дозировка 2 г: Действующее вещество: Месалазин 2000 мг; Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза 8–30 мг, повидон К 29/32 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002648-081014 изменение №5 |
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640180260707, 7640180260707
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г, №60 - пакет (пакетик) (60) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г, №100 - пакет (пакетик) (100) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г, №120 - пакет (пакетик) (120) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г, №150 - пакет (пакетик) (150) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г, №60 - пакет (пакетик) (60) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640180260325, 7640180260325
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г, №30 - пакет (пакетик) (30) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г, №120 - пакет (пакетик) (120) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Состав на 1 пакетик Дозировка 1 г: Действующее вещество: Месалазин 1000 мг; Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза 4–15 мг, повидон К 29/32 50 мг. Дозировка 2 г: Действующее вещество: Месалазин 2000 мг; Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза 8–30 мг, повидон К 29/32 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002648-081014 |
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544616, 7640180260707
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г, №60 - пакет (пакетик) (60) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г, №100 - пакет (пакетик) (100) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г, №120 - пакет (пакетик) (120) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г, №150 - пакет (пакетик) (150) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 2 г, №30 - пакет (пакетик) (30) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 2 г, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 2 г, №60 - пакет (пакетик) (60) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544623, 7640180260325
- гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 2 г, №120 - пакет (пакетик) (120) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.