Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002639
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адемпас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Риоцигуат |
| Состав | активное вещество: риоцигуат микронизированный 0,5 мг 1 мг 1,5 мг 2 мг 2,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 35/35/35/35/35 мг; кросповидон — 6/6/6/6/6 мг; гипромеллоза 2910 — 3/3/3/3/3 мг; лактозы моногидрат — 39,8/39,2/38,7/38,2/37,7 мг; магния стеарат — 0,6/0,6/0,6/0,6/0,6 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1/0,2/0,2/0,2/0,2 мг оболочка пленочная: гипролоза — 1,1/1,1/1,1/1,1/1,1 мг; гипромеллоза 2910 — 0,36/0,36/0,36/0,36/0,36 мг; пропиленгликоль — 0,21/0,21/0,21/0,21/0,21 мг; титана диоксид — 0,83/0,82/0,73/0,61/0,35 мг; краситель железа оксид желтый — 0/0,01/0,1/0,2/0,4 мг; краситель железа оксид красный — 0/0/0/0,02/0,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002639-230920, ЛП-№(000764)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500023129, 04057598013475, 4008500023129, 4057598013475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500023112, 04057598013444, 4008500023112, 4057598013444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500023150, 04057598013468, 4008500023150, 4057598013468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500023136, 04057598013451, 4008500023136, 4057598013451
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адемпас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Риоцигуат |
| Состав | активное вещество: риоцигуат микронизированный 0,5 мг 1 мг 1,5 мг 2 мг 2,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 35/35/35/35/35 мг; кросповидон — 6/6/6/6/6 мг; гипромеллоза 2910 — 3/3/3/3/3 мг; лактозы моногидрат — 39,8/39,2/38,7/38,2/37,7 мг; магния стеарат — 0,6/0,6/0,6/0,6/0,6 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1/0,2/0,2/0,2/0,2 мг оболочка пленочная: гипролоза — 1,1/1,1/1,1/1,1/1,1 мг; гипромеллоза 2910 — 0,36/0,36/0,36/0,36/0,36 мг; пропиленгликоль — 0,21/0,21/0,21/0,21/0,21 мг; титана диоксид — 0,83/0,82/0,73/0,61/0,35 мг; краситель железа оксид желтый — 0/0,01/0,1/0,2/0,4 мг; краситель железа оксид красный — 0/0/0/0,02/0,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002639-250914 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мкг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мкг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мкг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мкг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500023136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
