Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002633
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквамокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 8,000 мг, натрия гидроксид 1М q.s., кислота хлористоводородная 1М q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002633-220914 изменение №6 |
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230200132
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8902230200132
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8902230200132
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230200132
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, салфетка 250 мл - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8902230200132
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.