Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002622
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фозиноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Фозиноприл натрия — 10 мг или 20 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002622-150914 изменение №6, ЛП-№(001842)-(РГ-RU)-060923 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001734
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001741
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фозиноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Фозиноприл натрия — 10 мг или 20 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002622-150914 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001734, 4605949001734
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001741, 4605949001741
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.