Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002619
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | На 1 таблетку: Для дозировки 2 мг Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг, в пересчете на тизанидин — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 50,512 мг, лактоза безводная — 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Для дозировки 4 мг Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид — 4,576 мг, в пересчете на тизанидин — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 101,024 мг, лактоза безводная — 110,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002619-041220 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760315, 4607146760315
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760322, 4607146760322
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.