Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002608
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбурекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Препарат содержит: Альбумин человека — 200 г; Вспомогательные вещества: Натрия ацетилтриптофан (Евр. Ф.) — 16 ммоль, натрия каприлат (Евр. Ф.) — 16 ммоль и натрия хлорид (Евр. Ф.) до содержания натрия 140 ммоль, вода для инъекций (Евр. Ф.) до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002608-310321 изменение №3 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария), 07612377004463, 7612377004463
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария), 07612377004470, 7612377004470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.