Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002600
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | действующее вещество: аторвастатин кальция 10/20/40/80 мг (в пересчете на аторвастатин) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 62/124/177,5/246,5 мг; кальция карбонат — 33/66/77/115 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 6/12/16/24 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6,75/13,5/14/21 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/3/4/6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,75/1,5/1,5/2,5 мг; МКЦ — 30/60/70/105 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,2/3,96/5,28/7,92 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0,6175/1,1115/1,482/2,223 мг, тальк — 1/1,8/2,4/3,6 мг, титана диоксид (Е171) — 0,9585/1,7253/2,3004/3,4506 мг, лецитин соевый (Е322) — 0,175/0,315/0,42/0,63 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,003/0,0054/0,0072/0,0108 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,0255/0,0459/0,0612/0,0918 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4R) — 0,0205/0,0369/0,0492/0,0738 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002600-220814 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008344, 04690655021121, 4690655008344, 4690655014062, 4690655021121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008351, 04690655021930, 4690655008351, 4690655021930
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008368, 4690655023668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008375, 4690655023675
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008382, 4690655023682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008405
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008429
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008412
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013409, 04690655021176, 4690655013409, 4690655021176
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013416, 04690655023699, 4690655013416, 4690655023699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013423, 4690655023705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008436, 04690655021138, 4690655008436, 4690655012877, 4690655021138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008443, 04690655021947, 4690655008443, 4690655021947
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008450, 4690655023712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008467, 4690655023729
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008474, 4690655023736
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008498
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013430, 04690655021183, 4690655013430, 4690655021183
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013447, 04690655023743, 4690655013447, 4690655023743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013454, 4690655023750
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008528, 04690655021145, 4690655008528, 4690655021145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008535, 4690655008535, 4690655023767
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008542, 4690655023774
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008559, 4690655023781
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008566, 4690655023798
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008580
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008603
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008597
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013461, 4690655023804
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013478, 4690655023811
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013485, 4690655023828
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008610, 4690655023835
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008627, 4690655023842
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008634, 4690655023859
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008641, 4690655023866
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008658, 4690655023873
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008696
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008689
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013492, 4690655023880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013508, 4690655023897
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013515, 4690655023903
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.