Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002567
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небиволол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | Действующее вещество: небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном 5 мг небиволола. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 147,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 35,00 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, Пласдон К‑25, или Пласдон К‑29/32) 6,00 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, полисорбат‑80 0,40 мг, магния стеарат 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002567-100620 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761022, 4607146761022
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761039, 4607146761039
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761442
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761459
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.