Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002554

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	05.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Регаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эфавиренз
Состав	Действующее вещество: Эфавиренз 100,0 мг, 300,0 мг, 400,0 мг, 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Бетадекс (бета‑циклодекстрин) — 2,0 мг/6,0 мг/8,0 мг/12,0 мг, Кальция стеарат — 1,0 мг/3,0 мг/4,0 мг/6,0 мг, Кросповидон — 12,0 мг/36,0 мг/48,0 мг/72,0 мг, Натрия лаурилсульфат — 3,5 мг/10,5 мг/14,0 мг/21,0 мг, Лактозы моногидрат — 62,0 мг/186,0 мг/248,0 мг/372,0 мг, Повидон K‑25 — 4,0 мг/12,0 мг/16,0 мг/24,0 мг, Полисорбат‑80 (Твин‑80) — 1,5 мг/4,5 мг/6,0 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 9,0 мг/27,0 мг/36,0 мг/54,0 мг; Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 5,0 мг/15,0 мг/20,0 мг/30,0 мг [ Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74,2%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный —1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%].
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002554-310714 изменение №5

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010648
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010686
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010648, 4605310010648
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010655
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010709
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010747, 4605310010747
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010792, 4605310010792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010822, 4605310010822
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010846
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010891, 4605310010891
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863656
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863649
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863670
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863663
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863694
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863687
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863625
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863632
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863618
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863601
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Регаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эфавиренз
Состав	Действующее вещество: Эфавиренз 100,0 мг, 300,0 мг, 400,0 мг, 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Бетадекс (бета‑циклодекстрин) — 2,0 мг/6,0 мг/8,0 мг/12,0 мг, Кальция стеарат — 1,0 мг/3,0 мг/4,0 мг/6,0 мг, Кросповидон — 12,0 мг/36,0 мг/48,0 мг/72,0 мг, Натрия лаурилсульфат — 3,5 мг/10,5 мг/14,0 мг/21,0 мг, Лактозы моногидрат — 62,0 мг/186,0 мг/248,0 мг/372,0 мг, Повидон K‑25 — 4,0 мг/12,0 мг/16,0 мг/24,0 мг, Полисорбат‑80 (Твин‑80) — 1,5 мг/4,5 мг/6,0 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 9,0 мг/27,0 мг/36,0 мг/54,0 мг; Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 5,0 мг/15,0 мг/20,0 мг/30,0 мг [ Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74,2%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный —1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%].
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002554-310714

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010679
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010686
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010648
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010655
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010648
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010709
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010747
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010822
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010846
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010891
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002554

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002554