Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002550
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксарел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
Состав | активное вещество: моксонидин 0,20/0,30/0,40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,00/64,00/64,00 мг; МКЦ 101 — 14,90/14,85/14,80 мг; МКЦ 102 — 14,90/14,85/14,80 мг; повидон К30 — 2,00/2,00/2,00 мг; кроскармеллоза натрия — 2,00/2,00/2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00/1,00/1,00 мг; магния стеарат — 1,00/1,00/1,00 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,80/1,80/1,80 мг; тальк — 0,60/0,60/0,60 мг; титана диоксид — 0,33/0,31/0,31 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27/0,27/0,27 мг; железа оксид красный (железа оксид) — 0/0,02/0 мг; железа оксид желтый (железа оксид) — 0/0/0,02 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 60/60/60%, тальк — 20/20/20%, титана диоксид — 11/10,33/10,33%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9/9/9%, железа оксид красный (железа оксид) — 0/0,67/0%, железа оксид желтый — 0/0/0,67%) — 3,00/3,00/3,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002550-031218 изменение №1, ЛП-№(002418)-(РГ-RU)-260523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247928, 4607003247928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247263, 4607003247263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323221, 4670033323221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247935, 4607003247935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247294, 4607003247294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323238, 4670033323238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.