Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002545
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витаксон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | активные вещества: тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат III — 0,2 мг; 0,1М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4–4,8; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002545-250714 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002223125
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.