Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002537
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикопреп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лимонная кислота + магния оксид + натрия пикосульфат |
Состав | Один пакетик содержит: Действующие вещества: Лимонная кислота безводная 12,0 г, магния оксид 3,5 г, натрия пикосульфата моногидрат 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г. * В состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002537-160714 изменение №9 |
- порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 16.1 г (2) - пачка картонная, Ферринг Фармасьютикалз Ко. Лтд (Китай), 6953462900071
- порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 16.1 г (2) - пачка картонная, Ферринг Фармасьютикалз Ко. Лтд (Китай), 06953462900071, 06953462900187
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикопреп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лимонная кислота + магния оксид + натрия пикосульфат |
Состав | Один пакетик содержит: Действующие вещества: Лимонная кислота безводная 12,0 г, магния оксид 3,5 г, натрия пикосульфата моногидрат 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г. * В состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002537-160714 изменение №9 |
- порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 16.1 г (2) - пачка картонная, Ферринг Фармасьютикалз Ко. Лтд (Китай), 6953462900071
- порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 16.1 г (2) - пачка картонная, Ферринг Фармасьютикалз Ко. Лтд (Китай), 06953462900071, 06953462900187
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.