Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002525
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандесартан-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кандесартан |
Состав | действующее вещество: кандесартана цилексетил 8/16/32 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39,1/64,8/78 мг; МКЦ — 41/68/74 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 20/32/40 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4/6/8 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный) — 6/10/14 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,7/1,2/1,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1,2/2/2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002525-070819 изменение №1, ЛП-№(003324)-(РГ-RU)-031023 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008818, 04690655027383
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008849
- таблетки 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655008924, 04690655027390
- таблетки 32 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655008955
- таблетки 32 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655029813
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.