Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002523
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонадэ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Диеногест — 2 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,17 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, повидон 30ЛП — 3 мг, натрия крахмал гликолят — 5 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка: АкваПолиш белый 014,17 МС (гипромеллоза — 48%, гидроксипропилцеллюлоза — 12%, тальк — 20%, хлопка семян масло гидрогенизированное — 5%, титана диоксид —15%) — 9 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002523-040714 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 03582910090854, 3582910090854, 8594739213128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 03582910090861, 3582910090861, 8594739213135
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонадэ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Диеногест — 2 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,17 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, повидон 30ЛП — 3 мг, натрия крахмал гликолят — 5 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка: АкваПолиш белый 014,17 МС (гипромеллоза — 48%, гидроксипропилцеллюлоза — 12%, тальк — 20%, хлопка семян масло гидрогенизированное — 5%, титана диоксид —15%) — 9 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002523-040714 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 8594739213128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 8594739213135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 03582910090854, 3582910090854, 8594739213128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 03582910090861, 3582910090861, 8594739213135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
