Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002518
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг-Лечива (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Менопур® Мультидоза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ) — 600 ME ФСГ + 600 ME ЛГ или 1200 ME ФСГ + 1200 ME ЛГ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,0 мг, полисорбат-20 0,005 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,268 мг, фосфорной кислоты раствор 1 М q.s., натрия гидрофосфата раствор 0,5 М q.s. 1 шприц с растворителем содержит: Метакрезол 3,63 мг, вода для инъекций до 1,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002518-020714 изменение №5, ЛП-№(000296)-(РГ-RU)-141222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1200 МЕ ФСГ+1200 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640180265917, 7640128547679, 7640180265917
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 600 МЕ ФСГ+600 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547662
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг-Лечива (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Менопур® Мультидоза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ) — 600 ME ФСГ+600 ME ЛГ или 1200 ME ФСГ+1200 ME ЛГ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,0 мг, полисорбат-20 0,005 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,268 мг, фосфорной кислоты раствор 1 М q.s., натрия гидрофосфата раствор 0,5 М q.s. 1 шприц с растворителем содержит: Метакрезол 3,63 мг, вода для инъекций до 1,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002518-020714 изменение №5, ЛП-№(000296)-(РГ-RU)-141222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1200 МЕ ФСГ+1200 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640180265917, 7640128547679, 7640180265917
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 600 МЕ ФСГ+600 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547662
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг-Лечива (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Менопур® Мультидоза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ) — 600 ME ФСГ+600 ME ЛГ или 1200 ME ФСГ+1200 ME ЛГ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,0 мг, полисорбат-20 0,005 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,268 мг, фосфорной кислоты раствор 1 М q.s., натрия гидрофосфата раствор 0,5 М q.s. 1 шприц с растворителем содержит: Метакрезол 3,63 мг, вода для инъекций до 1,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002518-020714 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1200 МЕ ФСГ+1200 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 600 МЕ ФСГ+600 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
