Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002508
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксил фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм голубой [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 3350, триглицериды среднецепочечные, красителя индигокармина алюминиевый лак, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002508-230614 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460725, 4670012460725
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460732, 4670012460732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксил фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм голубой [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 3350, триглицериды среднецепочечные, красителя индигокармина алюминиевый лак, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002508-230614 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202740
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202764, 4670012460732, 4670012460756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202757, 4670012130749
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202764
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксил фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм голубой [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 3350, триглицериды среднецепочечные, красителя индигокармина алюминиевый лак, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002508-230614 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202740
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202764, 4670012460732, 4670012460756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202757, 4670012130749
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460725, 4670012460725
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460732, 4670012460732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксил фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм голубой [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 3350, триглицериды среднецепочечные, красителя индигокармина алюминиевый лак, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002508-230614 измененеие №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460725
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460732
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012130749, 4670012460756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460756
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.