Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002502
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаксолол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 128,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 85,8 мг, магния стеарат — 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7,4 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 1,2 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F18422 [поливиниловый спирт — 2,0 мг, титана диоксид — 1,25 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,01 мг, тальк — 0,74 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002502-160614 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008258, 4602676008258
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.