Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002497
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на одну таблетку 250 мг 500 мг Действующее вещество: Кларитромицин 250 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002497-160614 изменение №4, ЛП-№(001404)-(РГ-RU)-111122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810512, 04660007812967, 04660007815685, 04660007815722
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810543, 04660007812974, 04660007815708, 04660007815746, 4660007810543, 4660007815708, 4660007815746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810529, 04660007812981, 04660007815753, 04660007815777, 4660007810529, 4660007815753, 4660007815777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810550, 04660007812998, 04660007815760, 04660007815784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810536, 04660007813001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810567, 04660007813018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810581, 04660007813032, 04660007815814, 04660007815876
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810611, 04660007813049, 04660007815821, 04660007815883, 4660007810611, 4660007815821, 4660007815883
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810598, 04660007813056, 04660007813063, 04660007815838, 04660007815890, 4660007810598, 4660007815838, 4660007815890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810628, 04660007813070, 04660007815845, 04660007815869
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810574, 04660007813025, 04660007815791, 04660007815852
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810604, 04660007815807, 04660007815890, 04660007815913
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на одну таблетку 250 мг 500 мг Действующее вещество: Кларитромицин 250 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002497-160614 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810529
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810611
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810598
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.