Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002494
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОФЛОМИКОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертаконазол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Сертаконазола нитрат 0,020 г Вспомогательные вещества Цетиловый спирт 0,035 г Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol c 14) 0,020 г Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г Бензиловый спирт 0,010 г Вода очищенная 0,735 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛП 002494-060614 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая ламинированная 20 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 08904091135448
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.