Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002491
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисопролол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Состав на одну таблетку: Дозировка 2,5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: опадрай II желтый 85F220035 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (E172)); Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II желтый 85F220023 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172)); Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002491-280819 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810475, 04660007812936, 4660007810475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810482, 04660007812943, 4660007810482
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810390, 04660007812875, 4660007810390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810437, 04660007812905, 4660007810437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810444, 04660007812912, 4660007810444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисопролол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Состав на одну таблетку: Дозировка 2,5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: опадрай II желтый 85F220035 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (E172)); Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II желтый 85F220023 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172)); Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002491-280819 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810475, 04660007812936, 4660007810475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810482, 04660007812943, 4660007810482
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810390, 04660007812875, 4660007810390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810437, 04660007812905, 4660007810437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810444, 04660007812912, 4660007810444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисопролол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Состав на одну таблетку: Дозировка 2,5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: опадрай II желтый 85F220035 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (E172)); Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II желтый 85F220023 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172)); Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002491-060614 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810482
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
