Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002486
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид 50,0 мг 150,0 мг Вспомогательные вещества: Магния алюмометасиликат 10,0 мг 30,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 4,0 мг 12,0 мг Магния стеарат 2,0 мг 6,0 мг Лактозы моногидрат 124,6 мг 373,8 мг Повидон K 30 (поливинилпирролидон K 30) 4,7 мг 14,1 мг Кросповидон 4,7 мг 14,1 мг Оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 — 8,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 — 24,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65% железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002486-240521 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011524, 4601808011524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011470, 4601808011470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид 50,0 мг 150,0 мг Вспомогательные вещества: Магния алюмометасиликат 10,0 мг 30,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 4,0 мг 12,0 мг Магния стеарат 2,0 мг 6,0 мг Лактозы моногидрат 124,6 мг 373,8 мг Повидон K 30 (поливинилпирролидон K 30) 4,7 мг 14,1 мг Кросповидон 4,7 мг 14,1 мг Оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 — 8,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 — 24,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65% железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002486-240521 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011524, 4601808011524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011470, 4601808011470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид 50,0 мг 150,0 мг Вспомогательные вещества: Магния алюмометасиликат 10,0 мг 30,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 4,0 мг 12,0 мг Магния стеарат 2,0 мг 6,0 мг Лактозы моногидрат 124,6 мг 373,8 мг Повидон K 30 (поливинилпирролидон K 30) 4,7 мг 14,1 мг Кросповидон 4,7 мг 14,1 мг Оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 — 8,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 — 24,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65% железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002486-040614 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130124
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011524, 4601808011524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011470, 4601808011470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
