Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002479
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМЕЛОТЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | действующее вещество: мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 0,01 г вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002479-260514 изменение №10 |
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04605964004659, 4605964004659
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04605964004666, 4605964004666
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 100 г - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМЕЛОТЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002479-260514 изменение №8 |
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.