Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Дибазол — регистрационное удостоверение ЛП-002454

Номер: ЛП-002454
Дата регистрации: 2014-05-06
Дата прекращения регистрации: 2019-05-06
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Торговое наименование лекарственного препарата: Дибазол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Бендазол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года При температуре 5–30 °C

История перерегистраций

  • ЛП-002454 от 2014-05-06 до 2019-05-06; ; Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Дибазол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002454

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав


Активное вещество:

Б ендазола гидрохлорид (дибазол) - 10 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% (этиловый спирт) -0,1 мл;

Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100 %) - 108 мг;

1 М раствор хлористоводородной кислоты - 0,001 мл;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа


Вазодилатирующее средство

Фармакодинамика


Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов , расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика


Исследования не проводились

Показания


Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью


Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы


Вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).

Побочные действия


При применении в больших дозах - головокружение, головная боль, чувство жара, повышенное потоотделение, тошнота.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Передозировка


Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие


Бендазол предупреждает обусловленное бета - адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания


Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают

Условия хранения


При температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту.

Регистрационное удостоверение


64/228/63