Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002448

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002448

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кемерувир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дарунавир
Состав Действующее вещество: Дарунавир 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро: гипролоза низкозамещенная — 2,5 мг/5 мг/10 мг/13,33 мг/20 мг; полисорбат 80 — 1,5 мг/3 мг/6 мг/8 мг/12 мг; кросповидон — 6 мг/12 мг/24 мг/32 мг/48 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг/3 мг/6 мг/8 мг/12 мг; PROSOLV ® EASYtab SP — 69 мг/138 мг/276 мг/368 мг/552 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е5 — 2,632 мг/5,264 мг/10,528 мг/14,037 мг/21,056 мг; краситель железа оксид желтый — 0,154 мг/0,308 мг/0,616 мг/0,821 мг/1,232 мг; макрогол 6000 — 0,5075 мг/1,015 мг/2,030 мг/2,707 мг/4,060 мг; тальк — 0,0805 мг/0,161 мг/0,322 мг/0,429 мг/0,644 мг; титана диоксид — 0,126 мг/0,252 мг/0,504 мг/0,672 мг/1,008 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002448-280514 изменение №4, ЛП-№(000210)-(РГ-RU)-210421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.