Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002398
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин-АЗТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Зидовудин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Оболочка капсулы: Твердая желатиновая капсула [корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид , желатин] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002398-130314 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202214
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202221
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202238
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202245
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202252
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202269
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202245
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202252
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202269
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин-АЗТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Зидовудин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Оболочка капсулы: Твердая желатиновая капсула [корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид , желатин] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002398-130314 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202214
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202221
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202238
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202245
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202252
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202269
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202245
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202252
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202269
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460275
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460282
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460299
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460336
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460343
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460329
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460350
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460367
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460374
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.