Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002394
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ставудин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | Действующее вещество: Ставудин 30 мг,40 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 138,0 мг/138,0 мг; крахмал кукурузный — 132,0 мг/130,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 26,0 мг/26,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг/1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/7,0 мг; магния стеарат — 3,4 мг/3,4 мг; тальк — 2,2 мг/2,2 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 30 мг: Титана диоксид — от 1,65% до 2,0%, краситель солнечный закат желтый E 110 — 0,47%, желатин — до 100%. Для дозировки 40 мг: Титана диоксид — от 1% до 2%, азорубин E 22 — 0,19%, краситель хинолиновый желтый E 104 — 0,37%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002394-070314 изменение №1, ЛП-№(001629)-(РГ-RU)-090123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №28 - 28 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 56 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310006153, 04605310027387, 4605310006542, 4605310027387
- капсулы 30 мг, №60 - 60 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №100 - 100 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 40 мг, №28 - 28 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 40 мг, №56 - 56 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310006207, 04605310027394, 4605310027394
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 40 мг, №100 - 100 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ставудин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | Действующее вещество: Ставудин 30 мг,40 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 138,0 мг/138,0 мг; крахмал кукурузный — 132,0 мг/130,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 26,0 мг/26,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг/1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/7,0 мг; магния стеарат — 3,4 мг/3,4 мг; тальк — 2,2 мг/2,2 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 30 мг: Титана диоксид — от 1,65% до 2,0%, краситель солнечный закат желтый E 110 — 0,47%, желатин — до 100%. Для дозировки 40 мг: Титана диоксид — от 1% до 2%, азорубин E 22 — 0,19%, краситель хинолиновый желтый E 104 — 0,37%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002394-070314 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310005989
- капсулы 30 мг, №28 - 28 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310005996
- капсулы 30 мг, №56 - 56 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006009
- капсулы 30 мг, №60 - 60 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006016
- капсулы 30 мг, №100 - 100 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006023
- капсулы 30 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006542
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006030
- капсулы 40 мг, №28 - 28 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006047
- капсулы 40 мг, №56 - 56 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006054
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006061
- капсулы 40 мг, №100 - 100 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
