Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002375
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эберпрот-П® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор роста эпидермальный |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество: Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 15,000 мг, декстран 40 — 5,000 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,061 мг, натрия гидрофосфат — 0,454 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002375-110215 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, флакон - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), 8500001141693
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), 8500001141709
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №216 - флакон (216) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Праксис Фармацеутикал АО (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, флакон - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750489
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750496
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №216 - флакон (216) - лоток пластиковый - in bulk, Праксис Фармацеутикал АО (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбер Биотек (Куба) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эберпрот-П® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор роста эпидермальный |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество: Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 15,000 мг, декстран 40 — 5,000 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,061 мг, натрия гидрофосфат — 0,454 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002375-110215 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, флакон - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), 8500001141693
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), 8500001141709
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №216 - флакон (216) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Праксис Фармацеутикал АО (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, флакон - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750489
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Праксис Фармацеутикал АО (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750496
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг, №216 - флакон (216) - лоток пластиковый - in bulk, Праксис Фармацеутикал АО (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.