Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002374
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.02.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фелодипин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
Состав | активное вещество: фелодипин 2,5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 127,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 76,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг, тальк — 0,888 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35996 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1365 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,00192 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,00162 мг) активное вещество: фелодипин 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 125,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,64 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0,741 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид (Е171) — 1,1502 мг, лецитин соевый (Е322) — 0,21 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0036 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,0306 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый (понсо 4R) — 0,0246 мг) активное вещество: фелодипин 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 124,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 72 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг, тальк — 0,888 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3122 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый — 0,0042 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002374-140214 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003745
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003639
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.