Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002355
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну таблетку: Дозировка 300 мг Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 300 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон К‑25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол 4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг. Дозировка 600 мг Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 600 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон К‑25 — 42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол 4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002355-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027765897, 4607027765897
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027765910
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655210, 4660153655210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.