Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002346
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | действующее вещество: розувастатин кальция 10,4 мг 20,8 мг 41,6 мг (эквивалентно розувастатину — 10; 20 или 40 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,64/179,28/229,645 мг; МКЦ — 42,685/85,37/109,355 мг; кросповидон — 6,00/12,00/16,00 мг; магния стеарат — 1,275/2,55/3,4 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,8/3,6/4,8 мг; гипромеллоза — 1,26/2,52/3,36 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0778/2,1555/2,874 мг; триацетин — 0,36/0,72/0,96 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,0022/0,0045/0,006 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018524, 3850343018524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018753, 3850343018753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029896, 3850343029896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | действующее вещество: розувастатин кальция 10,4 мг 20,8 мг 41,6 мг (эквивалентно розувастатину — 10; 20 или 40 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,64/179,28/229,645 мг; МКЦ — 42,685/85,37/109,355 мг; кросповидон — 6,00/12,00/16,00 мг; магния стеарат — 1,275/2,55/3,4 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,8/3,6/4,8 мг; гипромеллоза — 1,26/2,52/3,36 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0778/2,1555/2,874 мг; триацетин — 0,36/0,72/0,96 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,0022/0,0045/0,006 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018524, 3850343018524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018753, 3850343018753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029896, 3850343029896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | действующее вещество: розувастатин кальция 10,4 мг 20,8 мг 41,6 мг (эквивалентно розувастатину — 10; 20 или 40 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,64/179,28/229,645 мг; МКЦ — 42,685/85,37/109,355 мг; кросповидон — 6,00/12,00/16,00 мг; магния стеарат — 1,275/2,55/3,4 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,8/3,6/4,8 мг; гипромеллоза — 1,26/2,52/3,36 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0778/2,1555/2,874 мг; триацетин — 0,36/0,72/0,96 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,0022/0,0045/0,006 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
