Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002346

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розистарк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав действующее вещество: розувастатин кальция 10,4 мг   20,8 мг   41,6 мг (эквивалентно розувастатину — 10; 20 или 40 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,64/179,28/229,645 мг; МКЦ — 42,685/85,37/109,355 мг; кросповидон — 6,00/12,00/16,00 мг; магния стеарат — 1,275/2,55/3,4 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,8/3,6/4,8 мг; гипромеллоза — 1,26/2,52/3,36 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0778/2,1555/2,874 мг; триацетин — 0,36/0,72/0,96 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,0022/0,0045/0,006 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002346-190721

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.01.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розистарк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав действующее вещество: розувастатин кальция 10,4 мг   20,8 мг   41,6 мг (эквивалентно розувастатину — 10; 20 или 40 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,64/179,28/229,645 мг; МКЦ — 42,685/85,37/109,355 мг; кросповидон — 6,00/12,00/16,00 мг; магния стеарат — 1,275/2,55/3,4 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,8/3,6/4,8 мг; гипромеллоза — 1,26/2,52/3,36 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0778/2,1555/2,874 мг; триацетин — 0,36/0,72/0,96 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,0022/0,0045/0,006 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002346-190721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018524
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018753
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343029896

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.