Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002340
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир-АВС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Абакавира сульфат 351,0 мг в пересчете на основание абакавир 300,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002340-130114 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460695
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир-АВС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Абакавира сульфат 351,0 мг в пересчете на основание абакавир 300,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002340-130114 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202191, 4670012460688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202207, 4670012460695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202207, 4670012460701
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир-АВС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Абакавира сульфат 351,0 мг в пересчете на основание абакавир 300,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002340-130114 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202191, 4670012460688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202207, 4670012460695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202207, 4670012460701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460701
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.