Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002339
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эстролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 10 мг Кроскармеллоза натрия 3 мг Кремния диоксид коллоидный 3 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 81 мг В пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 75,3 мг Кросповидон 2,84 мг Повидон К30 2,84 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32733 5 мг (спирт поливиниловый 35,00–49,00%, тальк — 9,80–25,00%, макрогол 3350 — 7,35–35,20%, титана диоксид и краситель железа оксид желтый — 15,15–30,00%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002339-300719 изменение №3, ЛП-№(004134)-(РГ-RU)-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011104, 4601808011104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эстролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 10 мг Кроскармеллоза натрия 3 мг Кремния диоксид коллоидный 3 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 81 мг В пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 75,3 мг Кросповидон 2,84 мг Повидон К30 2,84 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32733 5 мг (спирт поливиниловый 35,00–49,00%, тальк — 9,80–25,00%, макрогол 3350 — 7,35–35,20%, титана диоксид и краситель железа оксид желтый — 15,15–30,00%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002339-300719 изменение №3, ЛП-№(004134)-(РГ-RU)-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011104, 4601808011104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эстролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 10 мг Кроскармеллоза натрия 3 мг Кремния диоксид коллоидный 3 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 81 мг В пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 75,3 мг Кросповидон 2,84 мг Повидон К30 2,84 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32733 5 мг (спирт поливиниловый 35,00–49,00%, тальк — 9,80–25,00%, макрогол 3350 — 7,35–35,20%, титана диоксид и краситель железа оксид желтый — 15,15–30,00%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002339-300719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4601808011104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011104, 4601808011104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
