Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002330

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002330

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эниксум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Состав на одну ампулу или один шприц: Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 20 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,2 мл. Дозировка 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл (эквивалентно 30 мг/0,3 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 30 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,3 мл. Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 40 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,4 мл. Дозировка 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл (эквивалентно 50 мг/0,5 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 50 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,5 мл. Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 60 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,6 мл. Дозировка 7000 анти-Ха МЕ/0,7 мл (эквивалентно 70 мг/0,7 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 70 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,7 мл. Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 80 мг*; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 0,8 мл. Дозировка 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл (эквивалентно 100 мг/1,0 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия 100 мг*; Вспомогательное вещество: Вода дня инъекций до 1,0 мл. * масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая 100 анти-Ха МЕ/мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП 002330-131213 изменение №7, ЛП-№(000037)-(РГ-RU)-171022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.