Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002309
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генферон® Лайт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный* 10000 МЕ, таурин 0,80 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран‑35–45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002309-171122 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395970, 4607028393891, 4607028395970
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генферон® Лайт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный* 10000 МЕ, таурин 0,80 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран‑35–45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002309-081018 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393891, 4607028393891
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395970, 4607028393891, 4607028395970
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генферон® Лайт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный* 10000 МЕ, таурин 0,80 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран‑35–45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002309-081018 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393891, 4607028393891
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
