Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002280
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Би-ксикам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Мелоксикам — 15 мг Вспомогательные вещества: Меглюмин (N-метилглюкамин) — 9,375 мг; гликофурол — 150,0 мг; плуроник Ф-68 (Полоксамер 188) — 75,0 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; глицин — 7,5 мг; натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) — 0,228 мг; вода для инъекций - достаточное количество до получения раствора объемом 1,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002280-221013 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083728065
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083728072
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Би-ксикам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Мелоксикам — 15 мг Вспомогательные вещества: Меглюмин (N-метилглюкамин) — 9,375 мг; гликофурол — 150,0 мг; плуроник Ф-68 (Полоксамер 188) — 75,0 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; глицин — 7,5 мг; натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) — 0,228 мг; вода для инъекций - достаточное количество до получения раствора объемом 1,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002280-221013 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.