Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002267
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Эмульгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия; Вспомогательные вещества: Карбомеры* 1,1–1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89–1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22–65,32 г. * При использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002267-101221 изменение №2, ЛП-№(002124)-(РГ-RU)-060423 |
- гель для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045192125
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233007212
- гель для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233007281
- гель для наружного применения 2%, туба 60 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 75 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 120 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 150 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233007229
- гель для наружного применения 2%, туба 180 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Эмульгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия; Вспомогательные вещества: Карбомеры* 1,1–1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89–1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22–65,32 г. * При использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002267-101221 |
- гель для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045192125, 4607045192125
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233007212
- гель для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233007281
- гель для наружного применения 2%, туба 60 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 75 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 120 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 150 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233007052, 04602233007229, 4602233007052, 4602233007229
- гель для наружного применения 2%, туба 180 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Эмульгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия; Вспомогательные вещества: Карбомеры* 1,1–1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89–1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22–65,32 г. * При использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002267-041013 изменение №5 |
- гель для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192125
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045192439, 4607045192439
- гель для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 60 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 75 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 120 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 150 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 180 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4602233007212
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Эмульгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия; Вспомогательные вещества: Карбомеры* 1,1–1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89–1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22–65,32 г. * При использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002267-041013 изменение №5 |
- гель для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192125
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045192439, 4607045192439
- гель для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 60 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 75 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 120 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 150 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 180 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4602233007212
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.