Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Хлоргексидин — регистрационное удостоверение ЛП-002259

Номер: ЛП-002259
Дата регистрации: 2018-10-02
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Медсинтез завод
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Хлоргексидин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Хлоргексидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-002259 от 2018-10-02; Медсинтез завод (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Хлоргексидин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002259

Дата последнего изменения: 28.07.2017

Лекарственная форма


Раствор для местного и наружного применения

Состав


Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконат

субстанция-раствор 20%                                        — 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г

хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная                                                      — до 1 л

Описание лекарственной формы


Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармакологическая группа


Антисептическое средство

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий ( Treponema pallidum , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp ., Ureaplasma spp ., Bacteroides fragilis ); простейших ( Trichomonas vaginalis ); вирусов Herpes - virus ( Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика


При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания


В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.

Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы


Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций — 5–10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.

Ввести 0,05% раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2–3 мл 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

0,05% водный раствор хлоргексидина применяется в виде полоскания 2–3 раза в сутки.

Побочные действия


Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие


Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия луарилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония хлорид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания


Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска


Раствор для наружного и местного применения 0,05%. По 100, 250, 500, 1000, 1500 или 2000 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для растворов однократного применения.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки. Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл), по 4 штуки (1500 мл), по 4 штуки (2000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководства по использованию полимерных контейнеров из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для лечебно-профилактических учреждений).

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Допускается замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера.

Срок годности


2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

По истечении срока годности препарата неиспользованные контейнеры осторожно вскрыть, содержимое слить в канализацию.

Условия отпуска из аптек


Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.